Anvisa aprova novo medicamento oral para tratamento de câncer de mama avançado

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou o registro do medicamento Inluriyo (tosilato de inlunestranto) para o tratamento de câncer de mama em adultos com doença localmente avançada ou metastática que não pode ser removida por cirurgia. A indicação abrange tumores ER+, HER2-, com mutação ESR1m, já contemplados por terapia endócrina, e o tratamento é utilizado exclusivamente na forma de monoterapia oral.

O Inluriyo é administrado por via oral e indicado apenas como monoterapia, sem associação com outros fármacos, para pacientes que já passaram por terapia endócrina.

O câncer de mama é a neoplasia maligna de maior incidência no Brasil. O Instituto Nacional de Câncer (INCA) estima que, entre 2023 e 2025, ocorram aproximadamente 73.610 novos casos no país, evidenciando a importância de novas opções terapêuticas.

A decisão que autoriza a comercialização e o uso do medicamento no país está contida na Resolução RE n° 2.465/2026, publicada no Diário Oficial da União (DOU).

Essa etapa marca a ampliação do leque de tratamentos disponíveis para pacientes com câncer de mama ER+, HER2-, ESR1m, oferecendo ao público adulto uma opção de terapia baseada em evidências já reconhecidas pelas autoridades regulatórias.