Anvisa determina suspensão da venda de itens médicos com irregularidades
Resumo rápido: Anvisa suspende venda, importação, distribuição, divulgação e uso do Bio-Aid – Curativo Fixador para Cateter, importado pela Bio Company Comércio e Serviços Ltda. no Brasil; lotes produzidos a partir de 22/04 são atingidos.
Inspeção na Shangai Iso Medical Products Co. Ltd. apontou desacordo com a legislação sanitária brasileira.
A agência também publicou a interdição cautelar do cateter BD Abiocat, da Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda., com prazo de até 90 dias.
Bio Company e BD aguardam respostas.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou a suspensão da venda, importação, distribuição, divulgação e uso do Bio-Aid – Curativo Fixador para Cateter, importado no Brasil pela Bio Company Comércio e Serviços Ltda. A medida atinge apenas lotes produzidos a partir de 22 de abril, conforme nota oficial da agência.
Não conforme à norma sanitária brasileira, a fiscalização realizada na fabricante Shangai Iso Medical Products Co. Ltd. emitiu o parecer de não conformidade, justificando a ação de suspensão do produto.
A Bio Company Comércio e Serviços Ltda. foi contatada pela Anvisa e informou que aguarda retorno sobre o assunto.
A Anvisa também publicou, no Diário Oficial da União, a interdição cautelar do cateter intravenoso BD Abiocat, produzido pela BD (Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda.). O laudo da Fundação Ezequiel Dias (Funed) apontou resultado insatisfatório no teste de verificação da superfície do dispositivo.
O objetivo da interdição cautelar, conforme detalhado pela Anvisa, é impedir temporariamente a fábrica, a comercialização, o uso ou o funcionamento do produto até que as investigações se ajustem às normas vigentes, com duração prevista de até 90 dias. A BD Indústrias Cirúrgicas Ltda. foi contatada pela Anvisa para esclarecimentos adicionais.
A agência ressaltou que as medidas visam proteger a segurança sanitária da população durante o andamento das apurações pelas autoridades competentes.
