Estudo com polipílula para prevenir AVC recrutará 8,5 mil voluntários

Porto Alegre, Rio Grande do Sul — Pesquisadores brasileiros anunciaram o início do recrutamento de voluntários para avaliar a eficácia da polipílula desenvolvida no país, destinada a prevenir AVC e outras doenças cardiovasculares. O projeto, que começou no fim de 2025, pretende reunir 8,5 mil participantes ao longo de três a quatro anos, com a primeira fase ocorrendo na capital gaúcha e a expansão para 14 centros de pesquisa distribuídos pelo país, incluindo a Bahia.

A polipílula é uma combinação de rosuvastatina 10 mg, valsartana 80 mg e amlodipina 5 mg, formulada para ser tomada em dose única diária, simplificando a adesão ao tratamento.

A primeira fase de testes em humanos foi considerada bem-sucedida, abrangendo 370 pessoas em Porto Alegre, Rio Grande do Sul, entre 2020 e 2023.

A pesquisa é conduzida pelo Hospital Moinhos de Vento, na capital gaúcha, em parceria com o Ministério da Saúde, por meio do Programa de Apoio ao Desenvolvimento Institucional do Sistema Único de Saúde (Proadi-SUS). O trabalho é realizado junto com unidades de atenção primária à saúde e secretarias de saúde.

A coordenação do estudo fica a cargo da neurologista Sheila Martins, chefe do Serviço de Neurologia e Neurocirurgia do Hospital Moinhos de Vento. Em entrevista à Agência Brasil, ela destacou as expectativas com a eficácia do tratamento em pessoas de baixo e médio risco.

Adesão da população é apontada como fator decisivo para a qualidade dos resultados, segundo a pesquisadora. “Quanto maior o número de participantes, mais robustas serão as evidências geradas e maior o potencial de orientar futuras políticas públicas de prevenção”, afirmou à Agência Brasil.

Recrutamento e centros — Os voluntários precisam ter entre 50 e 75 anos, nunca terem sofrido AVC ou infarto e não utilizarem medicamentos para colesterol, hipertensão ou diabetes. A participação é gratuita e inclui acompanhamento médico periódico. O recrutamento ocorre em 14 centros de AVC espalhados por São Paulo, Rio Grande do Sul, Santa Catarina, Paraná, Minas Gerais, Distrito Federal, Bahia, Pernambuco e Acre, com outros centros nacionais em processo de integração.

Desenho do estudo prevê randomização entre dois grupos: um grupo receberá a polipílula e o outro um placebo (polipílula sem medicação ativa). Ao longo de cerca de três anos, será avaliada a redução do risco de AVC, demência e declínio cognitivo; como desfechos secundários, espera-se verificar redução de infarto, insuficiência cardíaca e mortalidade por doença circulatória.

Para informações sobre participação, é possível entrar em contato por telefone ou WhatsApp no número (51) 99935-6911. O projeto também disponibiliza o aplicativo Riscômetro, que permite ao paciente estimar seu risco de AVC, infarto ou doença circulatória e acompanhar a evolução do risco.

Crédito: Agência Brasil, parceiro do PrimeiroJornal.

No Brasil, estudos recentes avaliam o uso precoce de uma dose baixa de medicamento anti-hipertensivo, em formato de polipílula, para prevenir o primeiro acidente vascular cerebral (AVC) em adultos de 50 a 75 anos com pressão arterial entre 139/121 mmHg e com fatores de risco modificáveis. A pesquisa, apresentada em congressos internacionais, aponta quedas de 12 mmHg na PAS e 40 mg/dL no colesterol, sugerindo maior proteção contra o AVC.

De acordo com dados do Portal da Transparência do Registro Civil, 89.490 brasileiros morreram em decorrência do AVC no último ano. Globalmente, a Organização Mundial do AVC estima que o número de mortes pela doença pode crescer até 50% nas próximas décadas, passando de 6,6 milhões de óbitos em 2020 para cerca de 9,7 milhões em 2050. A hipertensão é apontada como o principal fator de risco.

90% dos casos podem ser prevenidos se houver controle dos principais fatores de risco, destaca a médica, com a hipertensão no topo dessa lista.

A pressão arterial considerada de risco para AVC começa a aumentar a partir de 115 mmHg de PAS e 75 mmHg de PAD. PAS é a pressão no momento em que o coração se contrai; PAD ocorre no início do ciclo cardíaco. A leitura é medida em milímetros de mercúrio (mmHg).

Sheila Martins aponta que, geralmente, pessoas com pressão levemente elevada recebem orientação para mudar o estilo de vida, reduzir o sal na alimentação, praticar atividade física e evitar álcool em excesso. A prescrição de medicação costuma ocorrer a partir de 140 x 90 mmHg.

Ela também comenta que, como o risco de AVC aumenta com uma pressão acima de 115 x 75, há uma mobilização global para avaliar se não seria necessário iniciar a medicação mais cedo.

“O estudo é para evitar o primeiro AVC, usando uma primeira polipílula brasileira em pessoas que apresentem pressão máxima de 139 e mínima de 121 mmHg, com 50 a 75 anos de idade, e que tenham, pelo menos, um dos fatores de risco modificados, como obesidade, sedentarismo, alimentação não saudável e fumo”, explicou a pesquisadora.

Pessoas nessa faixa de pressão, que não utilizam remédios para hipertensão, diabetes ou colesterol alto, correspondem a aproximadamente 85% dos casos de AVC no mundo, descreve a neurologista do Hospital Moinhos de Vento.

“São indivíduos de baixo e médio risco que têm uma enorme possibilidade de prevenção”, reforça a especialista.

Os primeiros resultados apresentados pelos pesquisadores em congressos internacionais indicam que a medicação, em dose baixa, reduz a pressão em 12 mmHg. Assim, uma pessoa com 139 mmHg de PAS poderia cair para 127 mmHg. Além disso, o colesterol também tende a recuar, em torno de 40 mg/dL, conforme a médica.

Os impactos indicados sinalizam uma estratégia promissora para a prevenção do AVC, especialmente em populações com fatores de risco modificáveis, ainda sem mudanças consistentes de tratamento para todos os casos de hipertensão.

Um estudo nacional com 8.500 participantes, distribuídos em diversas regiões do Brasil, analisa uma polipílula de três comprimidos para hipertensão. A liderança fica a cargo de um comitê executivo nacional, guiado por uma neurologista, acompanhado por um comitê internacional que reúne renomados especialistas em AVC e hipertensão na Austrália, Estados Unidos e Inglaterra.

Na fase piloto, a combinação demonstrou boa tolerabilidade e redução da pressão arterial, apontando para impactos potenciais na gestão da doença. A equipe descreve resultados promissores que embasam os próximos passos da pesquisa.

Segundo Sheila Martins, a expansão é o principal objetivo no momento: “Agora, a gente está na expansão, que é o que importa. Ou seja, se ela reduz AVC, reduz demência, diminui doenças circulatórias e morte cardiovascular.”

A meta, ainda de acordo com a pesquisadora, é que o medicamento seja produzido em escala maior e possa disponibilizar-se para quem já tem pressão alta. Martins acrescenta que o formato único de três comprimidos em um facilita o uso e pode ampliar o acesso, especialmente se aprovado para uso público.

A fórmula da polipílula foi criada por um comitê executivo nacional, sob liderança da neurologista, em conjunto com um comitê internacional de especialistas do AVC e da hipertensão, com representantes da Austrália, Estados Unidos e Inglaterra. O objetivo é consolidar o estudo e promover a disponibilidade em cenários clínicos de alta demanda, incluindo o sistema público de saúde brasileiro.