A vacina contra a Covid-19 desenvolvida por pesquisadores brasileiros enfrenta dificuldades para avan\u00e7ar. O imunizante, financiado pelo governo federal por meio da RedeV\u00edrus, do Minist\u00e9rio da Ci\u00eancia, Tecnologia e Inova\u00e7\u00f5es (MCTI), encontra-se na fase um de ensaios cl\u00ednicos desde o in\u00edcio do ano.<\/p>\n
Os testes come\u00e7aram em 13 de janeiro no Hospital da Bahia, localizado em Salvador. Inicialmente, a etapa estava prevista para ter dura\u00e7\u00e3o de tr\u00eas meses e aplicaria a vacina em 90 volunt\u00e1rios.<\/p>\n
O estudo, no entanto, n\u00e3o avan\u00e7ou para a pr\u00f3xima fase por falta de volunt\u00e1rios. At\u00e9 o momento, apenas 39 pessoas foram vacinadas com pelo menos uma dose.<\/p>\n
Segundo o MCTI, o governo j\u00e1 investiu mais de R$ 15 milh\u00f5es no desenvolvimento do imunizante.<\/p>\n
\t Entenda a demora no processo de produ\u00e7\u00e3o Anam\u00e9lia Lorenzetti Bocca, professora de Imunologia Celular na Universidade de Bras\u00edlia (UnB), diz que \u00e9 poss\u00edvel analisar o cen\u00e1rio de demora na produ\u00e7\u00e3o do imunizante de duas formas. O primeiro, explica ela, \u00e9 que o Brasil n\u00e3o tem mais um grupo de ???n\u00e3o vacinados???.\u00a0<\/p>\n
???A gente tem que considerar que, quando os ensaios cl\u00ednicos de fase um come\u00e7am, a gente tem que ter um grupo que \u00e9 chamado de placebo ??? que n\u00e3o vai receber a vacina ??? e a gente precisa ter um grupo imunizado???, esclarece a professora.<\/p>\n
Ela acrescenta: ???Neste momento, a gente n\u00e3o tem mais pessoas que s\u00e3o consideradas grupo placebo, porque a popula\u00e7\u00e3o que n\u00e3o se vacinou n\u00e3o quer participar de nenhum desenvolvimento de vacina, porque ela \u00e9 contra a vacina. E as pessoas que s\u00e3o a favor da vacina j\u00e1 foram imunizadas???.\u00a0<\/p>\n
\tA docente de Imunologia Celular cita como exemplo a Butanvac, vacina fabricada totalmente no Brasil e que solicitou registrou junto \u00e0 Anvisa como ???vacina de imuniza\u00e7\u00e3o???, mas que precisou mudar o pedido no meio do processo de produ\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
???Agora eles mudaram o pedido do registro junto \u00e0 Anvisa para a Butanvac ser uma vacina de refor\u00e7o, porque eles s\u00f3 conseguiram avaliar a efetividade dela como um refor\u00e7o vacinal, e n\u00e3o mais para induzir uma resposta imune???, argumenta.<\/p>\n
De acordo com Anam\u00e9lia, a segunda an\u00e1lise para a demora na produ\u00e7\u00e3o da vacina patrocinada pelo governo \u00e9 que o pa\u00eds carece de uma ???infraestrutura adequada???.\u00a0<\/p>\n
???Esse avan\u00e7o de uma fase de produ\u00e7\u00e3o para outra precisa de recursos; precisa de investimentos; precisa ter uma organiza\u00e7\u00e3o e ter recursos dados para o Butantan, por exemplo; ter plataformas mais modernas de desenvolvimento de vacinas. Isso \u00e9 uma coisa que a gente n\u00e3o tem???, justifica.<\/p>\n
Ela diz que n\u00e3o \u00e9 estranho o fato da vacina financiado pelo Minist\u00e9rio da Ci\u00eancia e Tecnologia n\u00e3o ter conseguido avan\u00e7ar como o esperado, apesar do montante j\u00e1 investido no imunizante.<\/p>\n
???A gente n\u00e3o tem uma infraestrutura adequada, porque os governos passados deixaram de investir nisso. Agora, mesmo com essa urg\u00eancia e todo o projeto do governo, na verdade o que precisava era ter feito um aporte de recursos financeiros muito maior do que eles fizeram???, avalia a professora da UnB.<\/p>\n
Sobre o imunizante O imunizante, chamado RNA MCTI CIMATEC HDT, est\u00e1 sendo desenvolvido pelo Senai Cimatec em parceria com a empresa norte-americana de biotecnologia HDT Bio Corp. A pesquisa \u00e9 liderada pelo professor Roberto Badar\u00f3, da Universidade Federal da Bahia (UFBA) e \u00e9 a primeira com uso da tecnologia replicon de RNA (RepRNA) no pa\u00eds.<\/p>\n
Para participar, \u00e9 preciso ter entre 18 e 55 anos, ser residente da Bahia ??? as despesas com deslocamento, alimenta\u00e7\u00e3o e hospedagem ser\u00e3o cobertas ??? e, principalmente n\u00e3o ter sido vacinada ou ter tomado apenas duas doses da Coronavac. Segundo Bruna Machado, l\u00edder t\u00e9cnica do estudo, com o avan\u00e7o da vacina\u00e7\u00e3o, a quantidade de pessoas que atendem a esses crit\u00e9rios foi reduzida, por isso a dificuldade para encontrar volunt\u00e1rios.<\/p>\n
Nesta primeira fase, a pesquisa avalia a seguran\u00e7a, a capacidade de gerar resposta imune ??? a chamada imunogenicidade ??? e as poss\u00edveis rea\u00e7\u00f5es adversas (reatogenicidade). Agora, a estimativa \u00e9 de que a fase 1 seja conclu\u00edda em dois meses.<\/p>\n
???Caso n\u00e3o sejam inclu\u00eddos os 90 volunt\u00e1rios, ser\u00e3o realizadas as an\u00e1lises com os dados obtidos em conjunto com as demais informa\u00e7\u00f5es de estudos que est\u00e3o ocorrendo em outros centros de pequisa de outros pa\u00edses. No entanto, a expectativa \u00e9 que o estudo avance para a fase II antes mesmo de completarmos o total de volunt\u00e1rios previstos para a fase I (90 pessoas)???, explica Machado.<\/p>\n
Segundo ela, isso \u00e9 poss\u00edvel gra\u00e7as \u00e0 an\u00e1lise interina, momento antes da conclus\u00e3o do estudo em que os dados de seguran\u00e7a e imunogenicidade da vacina ser\u00e3o avaliados.<\/p>\n
???Para a realiza\u00e7\u00e3o a an\u00e1lise interina dessa primeira fase, n\u00e3o \u00e9 necess\u00e1rio que a vacina tenha sido administrada nos 90 volunt\u00e1rios previstos inicialmente, fazendo com que o desenvolvimento da vacina RNA MCTI CIMATEC HDT n\u00e3o seja impactado. Sendo assim, poderemos iniciar a fase II, o que nos d\u00e1 tempo e expectativa para concluir paralelamente a fase I???, continua a especialista.<\/p>\n
Mais fases Al\u00e9m da primeira etapa, a pesquisa ainda passar\u00e1 por outras duas fases de ensaios cl\u00ednicos ??? tamb\u00e9m para aferir a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia, mas com um n\u00famero maior de participantes.<\/p>\n
Com o atraso, aumentou tamb\u00e9m o prazo previsto para a finaliza\u00e7\u00e3o do estudo, que antes era at\u00e9 outubro deste ano. Os pesquisadores esperam concluir as tr\u00eas fases no primeiro semestre de 2023.<\/p>\n
Ao Metr\u00f3poles, o MCTI informou que n\u00e3o h\u00e1 como precisar quando a vacina come\u00e7a a ser disponibilizada para a popula\u00e7\u00e3o. ???A disponibiliza\u00e7\u00e3o de imunizantes \u00e0 popula\u00e7\u00e3o segue uma s\u00e9rie de ritos e depende de evid\u00eancias cient\u00edficas robustas para ser liberado pelos \u00f3rg\u00e3os regulat\u00f3rios e, posteriormente, ser incorporado aos mecanismos de imuniza\u00e7\u00e3o nacionais???, disse.<\/p>\n
Tecnologia para o futuro Julival Ribeiro, membro da Sociedade Brasileira de Infectologia, afirma que uma pesquisa desse porte \u00e9 fundamental para que, no futuro, o pa\u00eds seja capaz de replicar a tecnologia na produ\u00e7\u00e3o de outros imunizantes.<\/p>\n
O especialista diz que, apesar do atraso, o estudo precisa seguir todas as etapas necess\u00e1rias para garantir a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do imunizante.<\/p>\n
???Uma vacina tem que seguir todas as fases, isso \u00e9 estabelecido no mundo inteiro, dentro de uma pesquisa \u00e9tica. A gente sabe que o importante n\u00e3o \u00e9 o tempo. O importante \u00e9 ter vacinas seguras e eficazes???, pontua Ribeiro.<\/p>\n
Al\u00e9m disso, ele refor\u00e7a que a vacina pode ser um importante elemento contra as variantes que possivelmente v\u00e3o surgir. ???O que os cientistas falam \u00e9 que n\u00f3s vamos sair da pandemia, mas [a Covid] vai se tornar uma doen\u00e7a end\u00eamica. Ent\u00e3o, traz ainda mais valor, sobretudo se ela [a vacina] puder se adaptar \u00e0s novas variantes, tipo a gripe???, refor\u00e7a.<\/p>\n
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