A Pfizer submeteu nesta sexta-feira (29) \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) o pedido de aprova\u00e7\u00e3o da vacina contra a Covid-19 para aplica\u00e7\u00e3o na faixa et\u00e1ria de 6 meses a 4 anos (4 anos, 11 meses e 29 dias). Em 15 de junho de 2022, o FDA, \u00f3rg\u00e3o regulat\u00f3rio dos Estados Unidos, aprovou o uso do imunizante em crian\u00e7as desta faixa et\u00e1ria.<\/p>\n
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“Sabemos que a Covid-19 impacta tamb\u00e9m as crian\u00e7as menores, inclusive com a possibilidade de evolu\u00e7\u00e3o para doen\u00e7a grave. Estamos orgulhosos por dar mais esse importante passo para ampliar a prote\u00e7\u00e3o da popula\u00e7\u00e3o pedi\u00e1trica”, afirmou a Diretora M\u00e9dica da Pfizer Brasil, Adriana Ribeiro Polycarpo.<\/p>\n
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A submiss\u00e3o tem como base dados de um estudo controlado randomizado de fase 2\/3, que incluiu 4.526 crian\u00e7as de 6 meses a 4 anos de idade. Nele, as crian\u00e7as receberam 3 doses de 3 \u00b5g, com um intervalo de 3 semanas entre a primeira e segunda dose, seguida de uma terceira dose, pelo menos 8 semanas ap\u00f3s a segunda, em um momento em que ??micron era a variante predominante. A dose de 3 \u00b5g, que \u00e9 1 d\u00e9cimo da dose para adultos, foi criteriosamente selecionada para esta popula\u00e7\u00e3o com base nos dados de seguran\u00e7a, tolerabilidade e imunogenicidade.<\/p>\n
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Segundo a empresa, n\u00e3o h\u00e1 diferen\u00e7as de composi\u00e7\u00e3o da f\u00f3rmula da ComiRNAty, que seguir\u00e1 sendo a mesma utilizada para outras faixas et\u00e1rias. A distin\u00e7\u00e3o est\u00e1 na concentra\u00e7\u00e3o, que \u00e9 de 10 \u00b5g por dose na formula\u00e7\u00e3o pedi\u00e1trica para crian\u00e7as entre 5 a 11 anos, e de 3 \u00b5g por dose para crian\u00e7as de 6 meses a 4 anos.<\/p>\n
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A vacina de 6 meses a 4 anos de idade ter\u00e1 uma tampa com colora\u00e7\u00e3o diferente – cor vinho, para diferenci\u00e1-la da vacina pedi\u00e1trica para crian\u00e7as de 5 a 11 anos – tampa laranja, e da vacina para a popula\u00e7\u00e3o acima dos 12 anos de idade – tampa roxa.<\/p>\n
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At\u00e9 o momento, a Pfizer j\u00e1 distribuiu mais de 3,5 bilh\u00f5es de doses da vacina ComiRNAty para cerca de 180 pa\u00edses e mais de 250 milh\u00f5es de doses ao Brasil. No pa\u00eds, atualmente o imunizante est\u00e1 aprovado para o p\u00fablico acima dos 5 anos de idade.\u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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