Resumo r\u00e1pido: a patente da semaglutida, ativo do Ozempic, expirou no Brasil, por\u00e9m ainda n\u00e3o h\u00e1 vers\u00f5es nacionais mais acess\u00edveis dispon\u00edveis. Ao todo, 15 empresas brasileiras j\u00e1 solicitaram autoriza\u00e7\u00e3o para fabricar vers\u00f5es pr\u00f3prias, duas em est\u00e1gio mais avan\u00e7ado. A Anvisa analisa os pedidos, com expectativa de que uma nova caneta chegue ao mercado at\u00e9 junho, ap\u00f3s avalia\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas. A redu\u00e7\u00e3o de pre\u00e7os depende da entrada efetiva de concorrentes, que ainda n\u00e3o ocorreu, mantendo o custo alto para pacientes.<\/p>\n
Por que a aprova\u00e7\u00e3o est\u00e1 demorando tanto? A semaglutida ocupa uma \u00e1rea entre medicamentos sint\u00e9ticos e biol\u00f3gicos, o que complica a regula\u00e7\u00e3o. Trata-se de um pept\u00eddeo com mol\u00e9cula mais complexa do que rem\u00e9dios comuns, exigindo crit\u00e9rios t\u00e9cnicos mais rigorosos. Existem quest\u00f5es de seguran\u00e7a muito delicadas, segundo t\u00e9cnicos da Anvisa, que precisa garantir que tudo cumpra protocolos estritos e n\u00e3o passe sem a devida avalia\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
O Brasil n\u00e3o possu\u00eda normas consolidadas para esse tipo de tratamento, o que faz com que cada pedido seja avaliado com refer\u00eancias internacionais diferentes. Dos 15 pedidos em an\u00e1lise, dois j\u00e1 est\u00e3o em fases mais avan\u00e7adas: EMS e \u00c1vita Care. A Anvisa solicitou esclarecimentos no in\u00edcio de mar\u00e7o e as empresas t\u00eam at\u00e9 120 dias<\/strong> para responder com dados adicionais sobre seguran\u00e7a e efic\u00e1cia. O tempo final depende tanto da ag\u00eancia quanto da qualidade das informa\u00e7\u00f5es apresentadas.<\/p>\n Investimentos bilion\u00e1rios em jogo: a EMS investiu R$ 1,2 bilh\u00e3o<\/strong> na produ\u00e7\u00e3o nacional da semaglutida, ampliando a planta em Hortol\u00e2ndia, no interior de S\u00e3o Paulo, para chegar a 20 milh\u00f5es de canetas\/ano<\/strong>. O mercado brasileiro j\u00e1 sabe que cada caneta fica em torno de R$ 1 mil<\/strong>, abrindo demanda significativa para diabetes e controle de peso. Esse cen\u00e1rio atrai o interesse de v\u00e1rias farmac\u00eauticas, que veem espa\u00e7o para competi\u00e7\u00e3o.<\/p>\n Sobre o mercado, n\u00e3o haver\u00e1 gen\u00e9ricos da semaglutida no Brasil, pois se trata de um biol\u00f3gico; c\u00f3pias id\u00eanticas n\u00e3o s\u00e3o poss\u00edveis. Biossimilares podem existir, mas costumam exigir testes pr\u00f3prios de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia, com possibilidade de redu\u00e7\u00e3o de pre\u00e7o de at\u00e9 20%<\/strong> em rela\u00e7\u00e3o ao modelo de refer\u00eancia. Entre os pedidos, apenas dois s\u00e3o dessa categoria; os demais s\u00e3o medicamentos novos sem desconto obrigat\u00f3rio.<\/p>\n A Novo Nordisk pode manter estrat\u00e9gias comerciais para n\u00e3o perder espa\u00e7o, mesmo com a entrada de concorrentes. Entre as possibilidades est\u00e3o programas de desconto, parcerias com planos de sa\u00fade e iniciativas de acesso para diferentes perfis de pacientes. A tend\u00eancia \u00e9 que os pre\u00e7os sejam pressionados ao longo do tempo com a competi\u00e7\u00e3o, ainda que esse ajuste ocorra de forma gradual devido \u00e0 complexidade regulat\u00f3ria dos biossimilares.<\/p>\n No futuro, o SUS pode incluir semaglutida, mas ainda n\u00e3o h\u00e1 decis\u00e3o oficial. A discuss\u00e3o envolve custo-benef\u00edcio: no ano passado a Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o rejeitou a incorpora\u00e7\u00e3o por estimativa de gastos em torno de R$ 8 bilh\u00f5es\/ano<\/strong>. A queda da patente e a entrada de novos concorrentes podem alterar esse cen\u00e1rio, e uma nova avalia\u00e7\u00e3o depende de quando vers\u00f5es nacionais estiverem dispon\u00edveis no mercado.<\/p>\n E voc\u00ea, como enxerga o caminho para ampliar o acesso \u00e0 semaglutida no Brasil? Acha que a press\u00e3o por pre\u00e7os menores vir\u00e1 com a competi\u00e7\u00e3o ou h\u00e1 outros caminhos que o governo deveria seguir? Compartilhe sua opini\u00e3o nos coment\u00e1rios e participe da vis\u00e3o da cidade sobre sa\u00fade, medicamentos e custo de tratamento no pa\u00eds.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Resumo r\u00e1pido: a patente da semaglutida, ativo do Ozempic, expirou no Brasil, por\u00e9m ainda n\u00e3o h\u00e1 vers\u00f5es nacionais mais acess\u00edveis dispon\u00edveis. Ao todo, 15\u2026<\/p>\n","protected":false},"author":57,"featured_media":660131,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[229],"tags":[],"class_list":["post-660129","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-tecnologia"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/660129","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/57"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=660129"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/660129\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/660131"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=660129"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=660129"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=660129"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}