A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (30\/3), o uso tempor\u00e1rio e emergencial das p\u00edlulas antivirais Paxlovid, fabricadas pela Pfizer para tratamento contra a Covid-19.<\/p>\n
A relatora do processo foi a segunda diretora da Anvisa, Meiruze de Sousa Freitas, que se posicionou a favor do uso do medicamento. Os diretores R\u00f4mison Mota, Alex Campos, Cristiane Jourdan e Antonio Barra Torres acompanharam a relatora.<\/p>\n
O pedido para utiliza\u00e7\u00e3o do rem\u00e9dio foi enviado \u00e0 ag\u00eancia em 16 de fevereiro. De acordo com a Pfizer, a p\u00edlula antiviral tem 89% de efic\u00e1cia na preven\u00e7\u00e3o de hospitaliza\u00e7\u00f5es e mortes de pacientes contaminados pelo novo coronav\u00edrus.<\/p>\n
Se aprovado, o rem\u00e9dio deve ser utilizado em domic\u00edlio, por adultos maiores de 18 anos que n\u00e3o necessitam de oxig\u00eanio suplementar, sob exig\u00eancia de receita e prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica.<\/p>\n
???Ressalvadas algumas incertezas, esta relatoria entende que os benef\u00edcios superam os riscos no contexto do uso emergencial. Possibilitaremos a adi\u00e7\u00e3o de uma nova estrat\u00e9gia no portf\u00f3lio de procedimentos m\u00e9dicas para reduzir os danos da pandemia???, pontuou Meiruze.<\/p>\n
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A\u00e7\u00e3o das p\u00edlulas
\nO medicamento deve ser tomado por cinco dias, logo ap\u00f3s os primeiros sintomas da doen\u00e7a e resultado positivo para o exame de Covid. O efeito da p\u00edlula bloqueia a replica\u00e7\u00e3o do v\u00edrus e impede a evolu\u00e7\u00e3o da Covid-19 para quadros graves.<\/p>\n
De acordo com a Pfizer, os testes laboratoriais confirmaram que o medicamento \u00e9 capaz de conter a capacidade viral de muta\u00e7\u00f5es, como a ??micron e a Delta, classificadas como variantes de preocupa\u00e7\u00e3o pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS).<\/p>\n
Segundo a Anvisa, o tratamento \u00e9 realizado pela ingest\u00e3o de dois comprimidos: um de nirmatrelvir e outro de ritonavir. Ambos fazem parte da caixa de rem\u00e9dio comercializada pela empresa. Os comprimidos devem ser tomados juntos, durante cinco dias, e t\u00eam prazo de validade de 12 meses (conservado em temperatura de 15\u00baC e 30\u00baC<\/p>\n
An\u00e1lise t\u00e9cnica
\nTr\u00eas \u00e1reas t\u00e9cnicas da Anvisa avaliaram o uso do medicamento. A Ger\u00eancia-Geral de Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos (GGMED), coordenada por Gustavo Mendes, concluiu que as p\u00edlulas s\u00e3o eficazes e seguras para uso dos pacientes que j\u00e1 foram diagnosticados com Covid. Ainda n\u00e3o h\u00e1 dados sobre o uso em menores de 18 anos ??? e a utiliza\u00e7\u00e3o \u00e9 proibida por este grupo.<\/p>\n
A seguran\u00e7a tamb\u00e9m foi atestada pela Ger\u00eancia-Geral de Farmacovigil\u00e2ncia (GFARM). A coordenadora da \u00e1rea, Helaine Carneiro Capucho, ressaltou que foram solicitadas altera\u00e7\u00f5es na bula, como a inclus\u00e3o de efeitos adversos, informa\u00e7\u00f5es sobre intera\u00e7\u00f5es com outros medicamentos e o alerta sobre o uso do rem\u00e9dio por gestantes. Todas as orienta\u00e7\u00f5es foram seguidas pela Pfizer.<\/p>\n
Ana Carolina Ara\u00fajo, gerente-geral de Inspe\u00e7\u00e3o e Fiscaliza\u00e7\u00e3o Sanit\u00e1ria (GGFIS), tamb\u00e9m pontou que a empresa cumpriu todos os requerimentos de boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o do produto.<\/p>\n
Compra do medicamento
\nConforme revelou o\u00a0Metr\u00f3poles, a\u00a0farmac\u00eautica e o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade iniciaram negocia\u00e7\u00f5es para avaliar a compra do medicamento para a rede de sa\u00fade brasileira. No entanto, o acordo somente poder\u00e1 ser firmado ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa.<\/p>\n
Caso a ag\u00eancia reguladora permita o uso emergencial do rem\u00e9dio, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade poder\u00e1 recomendar que a p\u00edlula seja utilizada no Sistema ??nico de Sa\u00fade (SUS) sem a necessidade de an\u00e1lise pr\u00e9via pela Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias ao SUS (Conitec).<\/p>\n
A possibilidade de compra dos rem\u00e9dios tamb\u00e9m foi comentada pelo ministro da Sa\u00fade, Marcelo Queiroga, nesta quarta-feira. ???H\u00e1 novos medicamentos que j\u00e1 s\u00e3o usados em outros pa\u00edses e que s\u00e3o analisados pela Anvisa. No estrito contexto de aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa, ser\u00e3o analisados tamb\u00e9m pelo MS para que se verifique a oportunidade ou n\u00e3o de se incluir esses medicamentos [no rol do Sistema ??nico de Sa\u00fade]???, pontuou.<\/p>\n
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A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (30\/3), o uso tempor\u00e1rio e emergencial das p\u00edlulas antivirais Paxlovid, fabricadas pela Pfizer para\u2026<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":67360,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[130],"tags":[],"class_list":["post-67359","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-politica2"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/67359","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=67359"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/67359\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/67360"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=67359"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=67359"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=67359"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}