{"id":724666,"date":"2026-09-16T16:56:44","date_gmt":"2026-09-16T19:56:44","guid":{"rendered":"https:\/\/primeirojornal.com.br\/2026\/09\/testes-clinicos-fase-1-da-polilaminina-comecam-este-mes\/"},"modified":"2026-09-16T16:57:41","modified_gmt":"2026-09-16T19:57:41","slug":"testes-clinicos-fase-1-da-polilaminina-comecam-este-mes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/2026\/09\/16\/testes-clinicos-fase-1-da-polilaminina-comecam-este-mes\/","title":{"rendered":"Polilaminina: fase 1 de testes cl\u00ednicos tem in\u00edcio neste m\u00eas"},"content":{"rendered":"\n
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Polilaminina entra em fase 1 de estudos cl\u00ednicos no Brasil<\/strong><\/p>\n

Cinco pacientes com les\u00e3o medular ser\u00e3o recrutados em hospitais de S\u00e3o Paulo a partir do dia 24 deste m\u00eas.<\/p>\n

Pesquisa \u00e9 conduzida pela Crist\u00e1lia em parceria com a UFRJ, com supervis\u00e3o da Anvisa e acompanhamento de reabilita\u00e7\u00e3o na AACD.<\/p>\n

Fases seguintes dever\u00e3o ampliar participa\u00e7\u00e3o para confirmar efic\u00e1cia e poss\u00edveis benef\u00edcios.<\/p>\n<\/div>\n

A<\/strong>o iniciar a fase 1 dos estudos cl\u00ednicos com a polilaminina<\/strong>, os pesquisadores planejam recrutar cinco pacientes volunt\u00e1rios, entre 18 e 72 anos, para receber a subst\u00e2ncia em procedimento cir\u00fargico de descompress\u00e3o em S\u00e3o Paulo. Os crit\u00e9rios incluem les\u00e3o medular completa entre as v\u00e9rtebras T2 e T10, trauma ocorrido h\u00e1 menos de 72 horas e indica\u00e7\u00e3o cir\u00fargica. O objetivo inicial \u00e9 confirmar a seguran\u00e7a do composto em humanos, sem avaliar ainda a efic\u00e1cia.<\/p>\n

Os volunt\u00e1rios ser\u00e3o atendidos no Hospital das Cl\u00ednicas<\/strong> e na Santa Casa de Miseric\u00f3rdia de S\u00e3o Paulo<\/strong>, onde equipes cir\u00fargicas treinadas aplicar\u00e3o a polilaminina<\/strong> diretamente na medula durante a cirurgia de descompress\u00e3o. Ap\u00f3s o procedimento, a reabilita\u00e7\u00e3o ocorrer\u00e1 na AACD<\/strong>, e os pacientes ficar\u00e3o sob acompanhamento da equipe de pesquisa por seis meses.<\/p>\n

A polilaminina<\/strong> \u00e9 uma subst\u00e2ncia desenvolvida em laborat\u00f3rio a partir da laminina, prote\u00edna naturalmente presente no corpo humano. Ela foi descoberta pela pesquisadora Tatiana Sampaio<\/strong>, da UFRJ<\/strong>, que trabalha h\u00e1 mais de 20 anos no tema, com a hip\u00f3tese de restaurar a conex\u00e3o neural abalada pela les\u00e3o na medula.<\/p>\n

Entre 2016 e 2021, um estudo-piloto avaliou a subst\u00e2ncia em oito pacientes que passaram por cirurgia de descompress\u00e3o. Tr\u00eas deles n\u00e3o resistiram \u00e0s les\u00f5es, enquanto os cinco restantes apresentaram algum ganho motor. No entanto, n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel atribuir essa recupera\u00e7\u00e3o unicamente \u00e0 polilaminina, refor\u00e7ando a necessidade de ensaios cl\u00ednicos controlados para confirmar resultados e seguran\u00e7a.<\/p>\n

A divulga\u00e7\u00e3o dos resultados preliminares provocou grande como\u00e7\u00e3o e levou dezenas de pessoas a solicitar uso compassivo da subst\u00e2ncia, autorizado pela Anvisa<\/strong> em casos graves. Contudo, essas aplica\u00e7\u00f5es n\u00e3o seguem protocolo cient\u00edfico e n\u00e3o permitem concluir sobre efic\u00e1cia.<\/p>\n

O vice-presidente de Pesquisa, Desenvolvimento e Inova\u00e7\u00e3o do Crist\u00e1lia<\/strong>, Rog\u00e9rio Almeida<\/strong>, garantiu que o laborat\u00f3rio opera em total alinhamento com a Anvisa e com as boas pr\u00e1ticas cl\u00ednicas, priorizando a prote\u00e7\u00e3o de pacientes e a constru\u00e7\u00e3o de evid\u00eancias cient\u00edficas robustas de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia. \u201cTrabalhamos com o objetivo de conduzir o estudo com a m\u00e1xima qualidade e no menor prazo poss\u00edvel\u201d, afirmou.<\/p>\n

Se a fase 1 obtiver sucesso, a equipe poder\u00e1 solicitar autoriza\u00e7\u00e3o \u00e0 Anvisa para dar continuidade aos testes em humanos<\/strong>, com as fases 2 e 3 ampliando o n\u00famero de participantes para avaliar se a polilaminina realmente apresenta benef\u00edcios superiores aos tratamentos dispon\u00edveis. Apenas ap\u00f3s o encerramento de todas as etapas o medicamento poder\u00e1 ser registrado e disponibilizado \u00e0 popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Segundo informa\u00e7\u00f5es divulgadas pela Crist\u00e1lia, desenvolvedora do medicamento em parceria com pesquisadores da UFRJ, o estudo est\u00e1 sendo conduzido com supervis\u00e3o regulat\u00f3ria rigorosa e em conformidade com as normas da Anvisa, sempre com o foco em proteger pacientes e gerar evid\u00eancias cient\u00edficas s\u00f3lidas.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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