{"id":727194,"date":"2026-09-25T15:58:30","date_gmt":"2026-09-25T18:58:30","guid":{"rendered":"https:\/\/primeirojornal.com.br\/2026\/09\/anvisa-proibe-lotes-irregulares-de-medicamento-para-esclerose-multipla\/"},"modified":"2026-09-25T15:59:22","modified_gmt":"2026-09-25T18:59:22","slug":"anvisa-proibe-lotes-irregulares-de-medicamento-para-esclerose-multipla","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/2026\/09\/25\/anvisa-proibe-lotes-irregulares-de-medicamento-para-esclerose-multipla\/","title":{"rendered":"Anvisa bloqueia lotes irregulares de f\u00e1rmaco para esclerose m\u00faltipla"},"content":{"rendered":"\n
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Resumo: Anvisa apreende dois lotes de Ocrevus (ocrelizumabe) 300 mg\/10 ml, H7953B14 e H7953B06. Lotes com origem irregular distribu\u00eddos pela Laf Med; AFE da empresa est\u00e1 inativa desde 2025; medida pro\u00edbe armazenamento, venda, distribui\u00e7\u00e3o, exporta\u00e7\u00e3o, importa\u00e7\u00e3o, propaganda e transporte. Recall de medicamentos manipulados da ICT Farmac\u00eautica; casos de falsifica\u00e7\u00e3o j\u00e1 autuados. Fonte: Ag\u00eancia Brasil, parceiro do PrimeiroJornal.<\/p>\n<\/div>\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) determinou a apreens\u00e3o de dois lotes do medicamento Ocrevus, ocrelizumabe 300 mg\/10 ml, com os c\u00f3digos H7953B14 e H7953B06. A decis\u00e3o foi publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o nesta sexta-feira (25). Segundo a ag\u00eancia, os lotes foram distribu\u00eddos em julho pela Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda., empresa que, conforme nota oficial, n\u00e3o est\u00e1 autorizada a atuar no mercado farmac\u00eautico, incluindo o ato de distribuir, comercializar ou importar medicamentos.<\/p>\n

A medida tamb\u00e9m aponta que a autoriza\u00e7\u00e3o de funcionamento (AFE) da Laf Med est\u00e1 inativa desde outubro de 2025. A Anvisa observou que os dois lotes, apesar de terem sido fabricados pela detentora do registro, aparentemente tinham origem para outros pa\u00edses e n\u00e3o para o Brasil, o que impede a garantia de condi\u00e7\u00f5es sanit\u00e1rias adequadas \u00e0 conserva\u00e7\u00e3o e \u00e0 integridade do produto ao longo da cadeia de distribui\u00e7\u00e3o. <\/p>\n

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\u201cApesar de os produtos terem sido regularmente fabricados pela empresa detentora do registro do medicamento, esses lotes eram destinados a outros pa\u00edses e n\u00e3o ao Brasil\u201d, informou a nota.<\/p>\n<\/blockquote>\n

Al\u00e9m da apreens\u00e3o, a Anvisa proibiu o armazenamento, a venda, a distribui\u00e7\u00e3o, a exporta\u00e7\u00e3o, a importa\u00e7\u00e3o, a propaganda e o transporte do medicamento.<\/strong><\/p>\n

Falsifica\u00e7\u00e3o<\/h2>\n

Ainda conforme a ag\u00eancia, a Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda j\u00e1 havia sido autuada pela distribui\u00e7\u00e3o de medicamentos falsificados. <\/p>\n

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\u201cNa ocasi\u00e3o, o caso foi encaminhado \u00e0s autoridades policiais\u201d,<\/p>\n<\/blockquote>\n

informou a ag\u00eancia.<\/p>\n

A Ag\u00eancia Brasil entrou em contato com a Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda. e aguarda posicionamento. Conforme informa\u00e7\u00f5es obtidas junto \u00e0 Ag\u00eancia Brasil, parceira do PrimeiroJornal, a Laf Med e a ICT Farmac\u00eautica aguardam esclarecimentos das autoridades.<\/p>\n

Medicamentos manipulados<\/h2>\n

A resolu\u00e7\u00e3o da Anvisa tamb\u00e9m determina o recolhimento de todos os medicamentos manipulados est\u00e9reis produzidos pela ICT Farmac\u00eautica Ltda. no per\u00edodo de 31 de agosto a 2 de setembro de 2026. A medida suspende a venda, distribui\u00e7\u00e3o, manipula\u00e7\u00e3o e divulga\u00e7\u00e3o dos produtos.<\/strong><\/p>\n

\u201cForam constatadas defici\u00eancias cr\u00edticas nas instala\u00e7\u00f5es, utilidades, qualifica\u00e7\u00e3o de sistemas, monitoramento ambiental, processos ass\u00e9pticos, valida\u00e7\u00e3o de esteriliza\u00e7\u00e3o, filtra\u00e7\u00e3o esterilizante, integridade de recipientes e sistema de garantia da qualidade, comprometendo a garantia da esterilidade, qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia das prepara\u00e7\u00f5es manipuladas\u201d, informou a nota.<\/p>\n

A Ag\u00eancia Brasil entrou em contato com a ICT Farmac\u00eautica Ltda. e aguarda posicionamento. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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