{"id":732261,"date":"2026-10-15T17:56:22","date_gmt":"2026-10-15T20:56:22","guid":{"rendered":"https:\/\/primeirojornal.com.br\/2026\/10\/participacao-do-brasil-em-pesquisas-clinicas-cresce-apos-marco-legal\/"},"modified":"2026-10-15T17:58:35","modified_gmt":"2026-10-15T20:58:35","slug":"participacao-do-brasil-em-pesquisas-clinicas-cresce-apos-marco-legal","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/2026\/10\/15\/participacao-do-brasil-em-pesquisas-clinicas-cresce-apos-marco-legal\/","title":{"rendered":"Brasil cresce em pesquisas cl\u00ednicas ap\u00f3s marco regulat\u00f3rio"},"content":{"rendered":"\n
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\nResumo:<\/strong> San Jos\u00e9, Costa Rica, sedia o f\u00f3rum Sa\u00fade como Investimento (6-8\/10) sobre o marco legal de pesquisas cl\u00ednicas no Brasil.\n<\/p>\n

\nResumo:<\/strong> Lei 14.874, sancionada em 2024 e regulamentada em 2025, cria o Sistema Nacional de \u00c9tica em Pesquisa com Seres Humanos.\n<\/p>\n

\nResumo:<\/strong> Prazos de an\u00e1lise: parecer \u00e9tico em at\u00e9 30 dias; avalia\u00e7\u00e3o da Anvisa em at\u00e9 90 dias; possibilidade de paralelismo.\n<\/p>\n

\nResumo:<\/strong> Interfarma aponta avan\u00e7o do Brasil no ranking global de testes cl\u00ednicos, com investimentos acima de R$ 2 bilh\u00f5es ao ano.\n<\/p>\n<\/div>\n

San Jos\u00e9, Costa Rica \u2014 O marco legal para a realiza\u00e7\u00e3o de pesquisas cl\u00ednicas no Brasil est\u00e1 impulsionando a participa\u00e7\u00e3o do pa\u00eds em estudos globais, segundo pesquisadores e representantes da ind\u00fastria reunidos no f\u00f3rum Sa\u00fade como Investimento, realizado entre os dias 6 e 8 de outubro.<\/p>\n

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Interfarma<\/strong> aponta que a posi\u00e7\u00e3o brasileira no ranking de pa\u00edses que realizam esses testes subiu da 18\u00aa para a 12\u00aa posi\u00e7\u00e3o entre 2025 e o primeiro semestre de 2026, com a expectativa de alcan\u00e7ar a 10\u00aa posi\u00e7\u00e3o em breve, impulsionada por investimentos previstos superiores a R$ 2 bilh\u00f5es ao ano<\/strong>.<\/p>\n

A Lei 14.874<\/strong>, conhecida como Lei de Pesquisa Cl\u00ednica, tramitou no Congresso por quase uma d\u00e9cada e foi sancionada em maio de 2024, com regulamenta\u00e7\u00e3o pelo governo federal em outubro de 2025. Este \u00e9 o primeiro marco legal sobre pesquisas cl\u00ednicas no Brasil; at\u00e9 ent\u00e3o, a atividade era regulada apenas por normas do Conselho Nacional de Sa\u00fade<\/strong> e da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)<\/strong>.<\/p>\n

As pesquisas cl\u00ednicas s\u00e3o etapas fundamentais para o desenvolvimento de novos medicamentos, tecnologias e procedimentos de sa\u00fade. Geralmente envolvem tr\u00eas fases, com testes em um n\u00famero crescente de volunt\u00e1rios, ap\u00f3s comprova\u00e7\u00f5es bem-sucedidas em laborat\u00f3rio e em modelos animais.<\/p>\n

No Brasil, a aprova\u00e7\u00e3o \u00e9tica, comit\u00eas de pesquisa e a avalia\u00e7\u00e3o da Anvisa s\u00e3o etapas obrigat\u00f3rias para validar a condu\u00e7\u00e3o de estudos com seres humanos, assegurando direitos e seguran\u00e7a dos participantes.<\/p>\n

Novos prazos<\/strong> A lei criou o Sistema Nacional de \u00c9tica em Pesquisa com Seres Humanos<\/strong>, reorganizando fluxos de trabalho entre comit\u00eas e encurtando prazos. O parecer \u00e9tico deve ser emitido em at\u00e9 30 dias \u00fateis<\/strong>, e a avalia\u00e7\u00e3o pela Anvisa, em at\u00e9 90 dias \u00fateis<\/strong>, descontando recursos e esclarecimentos. <\/p>\n

A presidente da Roche Brasil<\/strong>, Lorice Scalise, lembra que, em estudos multic\u00eantricos recrutando participantes em v\u00e1rias cidades, o tempo de an\u00e1lise \u00e9tica podia chegar a um ano; hoje, os dois processos podem ocorrer em paralelo. <\/p>\n

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“Vamos supor que tem dez centros participando de um estudo. Antes a gente precisava da aprova\u00e7\u00e3o do comit\u00ea de \u00e9tica local de cada centro de pesquisa. Agora um comit\u00ea acreditado \u00e9 respons\u00e1vel por fazer a comunica\u00e7\u00e3o com os demais e dar o parecer final”, explica.<\/p>\n<\/blockquote>\n

Scalise avalia que a lei simplificou a an\u00e1lise regulat\u00f3ria sem perder o rigor. “A Anvisa<\/strong> \u00e9 uma das ag\u00eancias mais renomadas, refer\u00eancia no mundo inteiro. A gente ainda tem alguns gargalos de fila, mas todas as quest\u00f5es est\u00e3o sendo trabalhadas”, completa a executiva.<\/p>\n

\n\"Imagem\n<\/p>\n

\nCr\u00e9dito:<\/strong> Ag\u00eancia Brasil \/ EBC\n<\/p>\n

\n\"Imagem\n<\/p>\n

\nCr\u00e9dito:<\/strong> Ag\u00eancia Brasil \/ EBC\n<\/p>\n

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Resumo:<\/strong> Brasil avan\u00e7a em pesquisas cl\u00ednicas com redu\u00e7\u00e3o de prazos, atraindo mais ensaios de Fase 1\/2 e fortalecendo a diversidade de volunt\u00e1rios. Roche Brasil projeta investir quase R$ 590 milh\u00f5es por ano<\/strong> no pa\u00eds, com estudos sobre Alzheimer, Parkinson, c\u00e2ncer de mama, l\u00fapus e novas op\u00e7\u00f5es de tratamento. A iniciativa envolve capacita\u00e7\u00e3o de centros regionais e integra\u00e7\u00e3o com a agenda regional da Am\u00e9rica Latina.<\/p>\n<\/div>\n

Brasil est\u00e1 avan\u00e7ando na legisla\u00e7\u00e3o de pesquisas cl\u00ednicas, com a redu\u00e7\u00e3o de prazos que aumenta a atratividade do pa\u00eds para ensaios, especialmente nas Fases 1 e 2, que envolvem um n\u00famero menor de participantes, mas exigem maior rigor na seguran\u00e7a.<\/p>\n

Entre os componentes em curso, a Roche Brasil projeta investir cerca de R$ 590 milh\u00f5es por ano<\/strong> em pesquisas no Brasil, com estudos j\u00e1 em andamento para Alzheimer, Parkinson, c\u00e2ncer de mama, l\u00fapus e uma nova op\u00e7\u00e3o de caneta emagrecedora.<\/p>\n

De acordo com a presidente da Roche Brasil, a redu\u00e7\u00e3o dos prazos aumentou a atratividade do Brasil, que j\u00e1 \u00e9 um destino valorizado para pesquisas cl\u00ednicas por causa da diversidade gen\u00e9tica dos volunt\u00e1rios, o que produz resultados confi\u00e1veis para popula\u00e7\u00f5es variadas.<\/strong><\/p>\n

A nova legisla\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m possibilita que o pa\u00eds receba mais ensaios de Fase 1 e Fase 2, que envolvem uma quantidade menor de pessoas, mas t\u00eam exig\u00eancias mais r\u00edgidas, j\u00e1 que a seguran\u00e7a do medicamento em humanos ainda est\u00e1 sendo avaliada.<\/strong><\/p>\n

Somente a Roche pretende investir nessa dire\u00e7\u00e3o, fortalecendo o ecossistema de pesquisas no Brasil e impulsionando o desenvolvimento de novos f\u00e1rmacos.<\/p>\n

A diretora de investiga\u00e7\u00e3o cl\u00ednica da farmac\u00eautica, Danielle Galbiatti, destaca que essas cifras tamb\u00e9m promovem o desenvolvimento do setor cient\u00edfico do pa\u00eds:<\/strong><\/p>\n

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\u00c9 um movimento de uni\u00e3o com centros de pesquisa, laborat\u00f3rios. Com essa proje\u00e7\u00e3o e a vinda de novos estudos, existe a necessidade de capacitar os profissionais e as unidades<\/p>\n<\/blockquote>\n

Com isso, a ind\u00fastria tamb\u00e9m vem investindo na capacita\u00e7\u00e3o de centros das regi\u00f5es Norte e Nordeste, para diminuir a concentra\u00e7\u00e3o do Sul e Sudeste e garantir mais diversidade gen\u00e9tica, social e cultural. “Um estudo \u00e9 um ambiente controlado. O centro de pesquisa tem que ter uma equipe muito bem estruturada, porque esse paciente precisa de uma assist\u00eancia diferente”, complementa Galbiatti.<\/strong><\/p>\n

Ela enxerga o Programa Nacional de Inova\u00e7\u00e3o em Sa\u00fade, lan\u00e7ado em julho pelo governo federal, como motor para o aperfei\u00e7oamento do pa\u00eds: entre seus princ\u00edpios est\u00e3o o fortalecimento da base cient\u00edfica nacional, a integra\u00e7\u00e3o com o setor produtivo e o incentivo ao desenvolvimento de tecnologias emergentes e disruptivas de interesse do Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS).<\/p>\n

Am\u00e9rica Latina<\/h2>\n

Os esfor\u00e7os do Brasil est\u00e3o alinhados com a agenda da regi\u00e3o. O diretor estrat\u00e9gico do Conselho Administrativo da Funda\u00e7\u00e3o de Pesquisa e Inova\u00e7\u00e3o da Costa Rica, Mario Urcuyo, afirmou que a profissionaliza\u00e7\u00e3o dos centros de pesquisa da Am\u00e9rica Latina \u00e9 a parte mais importante para enfrentar a concentra\u00e7\u00e3o de pesquisas cl\u00ednicas nos Estados Unidos e na Europa.<\/p>\n

\u201cTemos um desafio muito importante, porque nem sempre contamos com coordenadores e monitores de pesquisa. N\u00e3o existem carreiras profissionais espec\u00edficas para essas fun\u00e7\u00f5es e precisamos desenvolver essa estrutura ao longo do tempo\u201d, acrescentou.<\/p>\n

Conforme ele, ampliar o n\u00famero de profissionais atuando na pesquisa cl\u00ednica tamb\u00e9m gera benef\u00edcios aos pacientes, ao ampliar o acesso a tratamentos promissores:<\/p>\n

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Proporciona ferramentas para melhorar a qualidade da assist\u00eancia, porque os profissionais passam a ter acesso aos mais elevados padr\u00f5es de qualidade, exigidos para a realiza\u00e7\u00e3o das pesquisas<\/p>\n<\/blockquote>\n

Urcuyo defendeu ainda que as pesquisas cl\u00ednicas oferecem uma grande oportunidade para pessoas com doen\u00e7as graves terem acesso a medicamentos promissores.<\/p>\n

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Resumo:<\/strong> Brasil sedia debate sobre regulamenta\u00e7\u00e3o regional de tratamentos promovido pela Roche. A pesquisadora mexicana Fedra Irazoque, do Centro M\u00e9dico Nacional 20 de Novembro, aponta benef\u00edcios para pacientes do grupo de compara\u00e7\u00e3o que n\u00e3o recebem a subst\u00e2ncia, mesmo no regime placebo. O objetivo \u00e9 harmonizar normas entre Brasil, Costa Rica e M\u00e9xico para agilizar aprova\u00e7\u00f5es, com participa\u00e7\u00e3o de rep\u00f3rter convidada pela empresa.<\/p>\n<\/div>\n

Brasil sediou, em evento promovido pela Roche, um debate sobre a regulamenta\u00e7\u00e3o regional de tratamentos farmac\u00eauticos. O encontro reuniu especialistas e representantes da ind\u00fastria, incluindo a pesquisadora **Fedra Irazoque**, do Centro M\u00e9dico Nacional 20 de Novembro, refer\u00eancia em pesquisa de alta complexidade no M\u00e9xico.<\/p>\n

Durante a apresenta\u00e7\u00e3o, Irazoque acrescentou que mesmo os participantes inclu\u00eddos no grupo de compara\u00e7\u00e3o, e que n\u00e3o recebem a subst\u00e2ncia pesquisada, s\u00e3o beneficiados:<\/p>\n

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“Estar no grupo placebo n\u00e3o significa ficar sem receber nenhum medicamento, mas sim receber o melhor tratamento j\u00e1 existente. E ap\u00f3s algumas semanas, esse paciente tamb\u00e9m passa a receber a mol\u00e9cula ativa e pode se beneficiar da mesma forma”<\/p>\n<\/blockquote>\n

A pesquisadora defende que marcos regulat\u00f3rios, como o que foi aprovado no Brasil, sejam estabelecidos a n\u00edvel regional. “N\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel que o Brasil tenha uma regulamenta\u00e7\u00e3o, a Costa Rica outra, o M\u00e9xico outra, sem que cheguemos a um acordo para agilizar esse processo. Assim, poder\u00edamos alcan\u00e7ar uma representatividade muito mais significativa”<\/p>\n

*O evento foi realizado pela farmac\u00eautica Roche e a rep\u00f3rter participou a convite da empresa<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Resumo: San Jos\u00e9, Costa Rica, sedia o f\u00f3rum Sa\u00fade como Investimento (6-8\/10) sobre o marco legal de pesquisas cl\u00ednicas no Brasil. Resumo: Lei 14.874,\u2026<\/p>\n","protected":false},"author":11,"featured_media":732263,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[174],"tags":[],"class_list":["post-732261","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-saude3"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/732261","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/11"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=732261"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/732261\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":732262,"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/732261\/revisions\/732262"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/732263"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=732261"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=732261"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=732261"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}