O Brasil pode ter uma vacina contra a covid-19 para beb\u00eas a partir dos seis meses at\u00e9 o final de 2022. A farmac\u00eautica Zodiac, representante da Moderna Inc. no Brasil, pretende submeter o imunizante desenvolvido pela empresa americana para an\u00e1lise da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) ainda neste semestre. <\/p>\n
Ainda sem nenhum registro no Brasil, o objetivo \u00e9 que a vacina da Moderna contra o coronav\u00edrus seja aplicada por aqui em toda a popula\u00e7\u00e3o acima dos seis meses de idade, incluindo crian\u00e7as, adolescentes e adultos. Segundo a Zodiac, o dossi\u00ea para o pedido de registro definitivo est\u00e1 sendo elaborado e “engloba o uso da vacina para todas as idades em que os estudos mostram efic\u00e1cia”.<\/p>\n<\/p>\n
A empresa submeteu na \u00faltima quinta-feira, 28, dois pedidos emergenciais ao Food and Drug Administration (FDA, ag\u00eancia regulat\u00f3ria dos Estados Unidos) para que o imunizante seja administrado em beb\u00eas e crian\u00e7as de seis meses a dois anos e em crian\u00e7as de dois aos seis anos de idade. O aval tamb\u00e9m foi solicitado \u00e0 A princ\u00edpio, o esquema vacinal completo nessa popula\u00e7\u00e3o seria baseado em uma s\u00e9rie de duas doses de 25 \u00b5g.<\/p>\n<\/p>\n
A expectativa da Moderna \u00e9 que o aval da FDA saia ainda em junho deste ano, quando um grupo da ag\u00eancia deve avaliar o pedido. Nos Estados Unidos, o imunizante j\u00e1 \u00e9 aplicado na popula\u00e7\u00e3o com seis anos ou mais.<\/p>\n<\/p>\n
Caso receba a autoriza\u00e7\u00e3o, essa seria a primeira vacina contra o coronav\u00edrus autorizada em crian\u00e7as e beb\u00eas dessa idade em todo o mundo. No Brasil, o Instituto Butantan tamb\u00e9m tenta a autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa para aplicar a Coronavac em crian\u00e7as de tr\u00eas a seis anos. <\/p>\n<\/p>\n
Dados promissores<\/p>\n<\/p>\n
O pedido da Moderna \u00e9 baseado nos resultados positivos das fases 2 e 3 de um estudo feito com crian\u00e7as dos seis meses aos seis anos, durante o qual a vacina demonstrou “uma resposta robusta de anticorpos neutralizantes” e “perfil de seguran\u00e7a favor\u00e1vel” nessa faixa et\u00e1ria. “Estamos orgulhosos de compartilhar que enviamos para autoriza\u00e7\u00e3o a nossa vacina contra covis-19 para crian\u00e7as pequenas”, disse St\u00e9phane Bancel, presidente corporativo da Moderna. <\/p>\n<\/p>\n
Segundo informa\u00e7\u00f5es divulgadas pela empresa, as estimativas de efic\u00e1cia s\u00e3o semelhantes \u00e0s encontradas na popula\u00e7\u00e3o adulta contra variante ??micron e ap\u00f3s duas doses. A Moderna tamb\u00e9m afirma que os crit\u00e9rios estat\u00edsticos para similaridade com os adultos satisfez o objetivo principal do estudo. <\/p>\n<\/p>\n
Em abril, representantes da Anvisa, da Zodiac e da Moderna participaram de uma reuni\u00e3o t\u00e9cnica para tratar da regulariza\u00e7\u00e3o da vacina no Pa\u00eds, que j\u00e1 conta com registro definitivo nos Estados Unidos, autoriza\u00e7\u00e3o emergencial da Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade e \u00e9 aplicada em outros 84 pa\u00edses.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
O Brasil pode ter uma vacina contra a covid-19 para beb\u00eas a partir dos seis meses at\u00e9 o final de 2022. A farmac\u00eautica Zodiac,\u2026<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":89955,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[81],"tags":[],"class_list":["post-89954","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/89954","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=89954"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/89954\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=89954"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=89954"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/gazetabaiana.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=89954"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}